張家港市市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作

為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管效能，充分發(fā)揮監(jiān)督抽樣技術(shù)支撐作用，4月10日起，張家港市市場監(jiān)督管理局按照上級部門部署，扎實(shí)開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作。

一是統(tǒng)籌謀劃，精準(zhǔn)施策。嚴(yán)格對標(biāo)國抽與省抽工作要求，制定工作方案，組織人員開展專項(xiàng)培訓(xùn)，為高質(zhì)量完成抽檢任務(wù)筑牢基礎(chǔ)。

二是規(guī)范操作，嚴(yán)格管控。嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)相關(guān)文件規(guī)定，規(guī)范完成樣品抽取、封樣、標(biāo)識(shí)及抽樣憑證填寫等全流程操作，確保樣品流轉(zhuǎn)過程全程可追溯，并開展真實(shí)性核查，保障抽檢工作有序推進(jìn)。

三是檢管融合，強(qiáng)化效能。將監(jiān)督抽檢與產(chǎn)業(yè)服務(wù)、法規(guī)宣傳有機(jī)結(jié)合，在抽樣過程中同步核查被抽樣單位購銷渠道、貯存條件等，宣貫醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，切實(shí)提升監(jiān)管工作綜合效能。

截至5月11日，張家港市市場監(jiān)督管理局已累計(jì)配合上級部門完成醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣185批次。

下一步，張家港市市場監(jiān)督管理局將持續(xù)跟蹤抽檢結(jié)果，強(qiáng)化抽檢結(jié)果閉環(huán)管理，不斷完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)制，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。