張家港市市場監督管理局開展角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經營行為專項檢查

為進一步加強角膜塑形鏡等相關產品及藥械經營使用環節監管，9月10日至10月31日，張家港市市場監督管理局開展了角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經營行為專項檢查。

本次專項檢查重點對象為學校、醫療機構周邊及眼鏡店集中區域的角膜接觸鏡/塑形鏡經營企業、眼科診所。執法人員重點檢查以下內容：一是資質準入環節，經營企業是否取得包含角膜接觸鏡、角膜塑形鏡經營范圍的《醫療器械經營許可證》。經營企業或醫療機構是否存在未取得塑形鏡驗配資質擅自開展驗配工作。二是產品溯源環節，查驗產品是否具有《醫療器械注冊證》、進貨渠道是否合法、進貨驗收與銷售記錄是否完整可追溯。三是經營管理環節，是否存在違規展示、宣傳、儲存角膜接觸鏡、角膜塑形鏡的行為。

檢查中，執法人員同步開展普法宣貫，向經營者解讀《醫療器械監督管理條例》等法規，督促落實主體責任。此次共檢查相關企業97家，出動執法人員196人次。對檢查過程中發現的違法違規行為，已依法開展立案調查，并對部分經營單位開展行政約談。