張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“送法上門”走訪活動(dòng)

為提升醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，精準(zhǔn)幫扶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2月6日以來，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“送法上門”走訪活動(dòng)。

走訪中，監(jiān)管人員結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律法規(guī)宣貫，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可及監(jiān)督檢查相關(guān)法律法規(guī)、政策進(jìn)行普法宣傳，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立與執(zhí)行情況、關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)及履職情況進(jìn)行指導(dǎo)，提升企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)和執(zhí)行能力。

開展檢查指導(dǎo)的同時(shí)，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查張家港工作站聯(lián)動(dòng)，實(shí)地深入了解企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及在生產(chǎn)工藝、注冊(cè)審評(píng)、體系核查中存在的疑難問題，并進(jìn)行針對(duì)性解答，以“前端幫扶、全程提速”的理念，指導(dǎo)企業(yè)解決困難和問題。

截至3月6日，張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已開展“送法上門”走訪活動(dòng)23家次，以切實(shí)舉措助企紓困，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。